Saúde
Anvisa aprova dose única de vacina contra dengue desenvolvida pelo Butantan
A falha observada vai contra as rigorosas normas sanitárias que regem medicamentos injetáveis, os quais devem atender a critérios rígidos quanto à pureza e integridade.
Em vista disso, a Anvisa recomenda que pacientes e instituições de saúde cessem imediatamente o uso do lote comprometido e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre como proceder com a troca do produto.
Interdição de produtos hormonais e canetas emagrecedoras também foi determinada
Além da medida referente à dipirona, outros produtos e empresas farmacêuticas foram abrangidos pela mesma resolução.
A Anvisa decidiu proibir todos os lotes manipulados que contenham substâncias como ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida fabricados pela Mali Produtos para Saúde LTDA.
Conforme informação do órgão, foram identificadas sérias falhas no processo produtivo, incluindo falta no controle de qualidade, ausência dos testes necessários, inadequação nas condições de armazenamento e falta de prova da origem das matérias-primas utilizadas.
Outra ação impactou a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, situada em São José dos Campos (SP), cujos medicamentos estéreis tiveram sua produção suspensa após uma inspeção revelar “graves irregularidades sanitárias”.
Entre os problemas encontrados estão falhas na garantia da esterilidade, uso inadequado das técnicas de esterilização, ausência das validações técnicas necessárias e inconsistências na rastreabilidade dos lotes produzidos.
A agência enfatiza que consumidores que tenham adquirido qualquer um destes produtos devem evitar utilizá-los.
Manifestação oficial da empresa
Em nota divulgada oficialmente, a empresa Hypofarma declarou que “a situação está relacionada apenas a um único lote”. Confira a íntegra da nota:
“A companhia ressalta que todos os seus produtos são elaborados seguindo rigorosos critérios técnicos e normativos estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo um compromisso constante com a qualidade, segurança dos pacientes e conformidade regulatória.”
A Hypofarma continua investindo na modernização dos seus processos produtivos além da adoção contínua de novas tecnologias industriais visando excelência operacional e aprimoramento constante nos controles de qualidade.”
A empresa permanece disponível para atuar em parceria com os órgãos competentes.”
